식약처,첨단바이오의약품 분석기술 전문인력 양성-차세대 모달리티 의약품의 분석기술 역량 강화 위한‘제12회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’개최-워크숍 이후 전문 분석기관에서 분석기술 실습교육 순차적 진행(7월~9월)식품의약품안전처(처장 오유경)소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은첨단바이오 분야 분석기술 전문인력을양성하기 위한‘제12회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을5월28일 충청북도C&V센터에서개최한다.*식품의약품안전평가원 주최,오송첨단의료산업진흥재단 주관이번 워크숍은‘차세대 신규 모달리티*의약품의 첨단 분석 및 평가 기술:첨단바이오의약품의 미래’라는 주제로,▲차세대 신규 모달리티 의약품 규제동향 및 품질 심사사례▲생균치료제 확인시험을 위한 분석법 등첨단 분석기술과 적용사례 등을소개한다.*차세대 모달리티 의약품:유전자·세포, mRNA등 새로운 기술 기반으로 작용기전,표적타겟,전달방식을 달리해 질병을 치료하는 의약품**생균치료제:박테리아 등 살아있는 미생물(같거나 다른 종의 미생물로부터 유래한 하나 또는여러 개의미생물 균주 포함)을 유효성분으로 하는 의약품(다만,정장생균을 유효성분으로 하는정장제,제산제,지사제 등은 제외)평가원은6개 공공 분석전문기관*과 함께2016년부터‘첨단바이오의약품 분석기술 협의체’를10년간 운영하며 국내 분석기술 전문인력을 양성하기위한 워크숍과 실습 프로그램을 개최하고 있다.* 6개 공공 분석전문기관:➊IGC바이오분석지원센터,➋한국기초과학지원연구원,➌한국표준과학연구원,➍오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터,➎충남대학교아시아-태평양 당분석연구교육센터,➏경기도경제과학진흥원 바이오산업본부아울러,올해7월부터9월까지3개월 동안6개 기관별로10~20명의산업계 분석담당자를대상으로분석기술 실습 교육을 진행한다.주요 내용은▲PCR*활용 엑소좀**체내 분포시험 분석▲미생물 신속검출 분석법▲유세포분석법 활용 첨단바이오의약품(세포)품질분석등에 대한 이론과 실습교육으로 구성된다.* PCR(Polymerase Chain Reaction):핵산중합효소 연쇄반응**엑소좀(세포외소포):살아있는 세포에서 분비되는 이중 지질 막 구조 물질식약처는 이번 워크숍이국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야전문성 강화에도움을 줄 것으로 기대하며,앞으로도글로벌 규제과학을선도하는국내 전문인력을양성하기 위해최선을 다하겠다고 밝혔다....................(계속)☞ 자세한 내용은내용바로가기또는첨부파일을 이용하시기 바랍니다.