글로벌 CAR-T 세포 치료 현황 ◈본문 CAR-T 세포 치료는 환자의 면역세포인 T세포를 유전적으로 조작하여 암세포를 표적 공격하도록 만든 면역세포기반 치료제이며, 첨단 치료 의약품(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)에 해당됨. 1. 기업 규모 및 치료제 영역별 CAR-T 세포 치료 임상시험 현황 ● 2020년부터 2024년까지의 세포 및 유전자 치료제 임상시험은 CAR-T/세포기반 면역치료제 1,176건(52.6%),유전자 치료제 483건(21.6%), 줄기세포 치료제 387건(17.3%), 기타 세포 치료제 188건(8.4%) 순으로 총 2,234건을진행하였음. ● 기업 규모별 임상시험 비율은 EBP(Emerging Biopharma)1) pre-commercial 82%, 대형 제약사 11%, EBPcommercial 5% 순으로 구성됨. - EBP pre-commercial 단계의 소형 바이오텍이 대부분의 임상시험을 주도(CAR-T/세포기반 면역치료 83%,줄기세포 치료 88%, 기타 세포 치료 88%, 유전자 치료 73%) 하고 있음. - 대형 제약사의 참여율은 유전자 치료(17%)에서 가장 높은 것으로 확인됨. ● 치료 영역별 임상시험 비율은 혈액암, 고형암, 면역질환 등이 대부분을 차지하고 있음. - CAR-T/세포기반 면역치료는 혈액암 및 고형암이 전체의 약 80%를 차지함. - 줄기세포 치료는 면역질환 및 신경질환, COVID-19, 대사질환 순으로 임상시험을 추진하고 있음. - 유전자 치료는 고형암 및 대사질환, 신경질환, 안과 질환 등 중심으로 연구되고 있음. ...................(계속) ☞ 자세한 내용은내용바로가기또는첨부파일을 이용하시기 바랍니다.